Aifa. Ritirati alcuni lotti di un medicinale per il trattamento dell’osteoporosi
L’Aifa, con provvedimento del 4 luglio 2023, ha disposto il ritiro dei medicinali Alendronato e Colecalciferolo Accord 70 mg/2.800 UI A.I.C. n 046006019, lotti n. 1110814 scad. 31/08/2023 e n. 1200775 scad. 31/12/2023 e Alendronato e Colecalciferolo Accord 70mg/5.600 UI lotto n. 1200343 scad. 31/12/2023, della ditta Accord Healthcare Italia.
Il ritiro dei tre lotti dei medicinali è stato disposto a scopo cautelativo a seguito di notifica di allerta da parte dell’Agenzia ceca dei medicinali e contemporanea notifica da parte della ditta, concernente risultati fuori specifica del titolo di Colecalciferolo.
La ditta, inoltre, ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro, che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
Alendronato e Colecalciferolo Accord è un farmaco a base del principio attivo acido alendronico sale sodico + colecalciferolo, appartenente alla categoria degli osteomodulanti e nello specifico Bifosfonati, associazioni.
Alendronato e Colecalciferolo Accord è indicato per il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale in donne a rischio di insufficienza di vitamina D. Riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
