La Fda approva mirikizumab per il trattamento della malattia di Crohn
La Food and Drug Administration ha approvato mirikizumab per il trattamento della malattia di Crohn moderatamente-severo negli adulti.
Questa approvazione amplia l’uso del farmaco a un secondo tipo importante di malattia infiammatoria intestinale (IBD), dopo il via libera per il trattamento della colite ulcerosa (UC) ottenuto nell’ottobre 2023. Mirikizumab agisce bloccando la proteina interleuchina-23p19 (IL-23p19), un elemento chiave nell’infiammazione intestinale.
L’approvazione di mirikizumab per il Crohn si basa sui risultati positivi dello studio di fase 3 VIVID-1. In questo trial, i pazienti trattati con mirikizumab hanno mostrato un significativo miglioramento rispetto a quelli trattati con placebo.
Dopo un anno, il 53% dei pazienti in trattamento con mirikizumab ha raggiunto la remissione clinica, contro il 36% del gruppo placebo. Inoltre, il 46% dei pazienti ha mostrato una risposta endoscopica, ovvero una guarigione visibile della mucosa intestinale, rispetto al 23% del gruppo placebo.
Lo studio ha anche evidenziato miglioramenti precoci, con il 32% dei pazienti che ha mostrato segni di guarigione endoscopica già a tre mesi. Questi risultati sottolineano l’efficacia di mirikizumab come trattamento a lungo termine, evidenziata ulteriormente dai dati dello studio VIVID-2, che ha mostrato una sostenuta risposta endoscopica e remissione clinica in oltre l’80% dei pazienti dopo due anni di trattamento continuativo.
