Aifa. Accolta la richiesta della Fofi di autorizzare il riempimento di bombole di ossigeno diverse da quelle approvate nel dossier Aic.
L’Aifa ha accolto la richiesta Fofi per poter utilizzare bombole di ossigeno diverse da quelle autorizzate nel dossier Aic.
“Riguardo la carenza di ossigeno, con nota del 14 marzo u.s., – si legge nel comunicato della Federazione – l’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la richiesta della Fofi di autorizzare il riempimento di bombole di ossigeno diverse da quelle presenti nel dossier autorizzativo dell’azienda titolare di AIC, ma comunque conformi agli standard previsti dalla normativa vigente per la sicurezza del paziente e degli operatori, in possesso della certificazione di validità e delle corrette indicazioni di collaudo”.
“L’Aifa – sottolinea la nota- ha precisato che la deroga ha effetto immediato e l’unica condizione che dovrà essere garantita dai titolari AIC e dai produttori è che le bombole siano adeguate all’uso umano, bonificate e identificate in modo tale da prevenire frammischiamenti con altri gas medicinali”.
