Aifa ritira alcuni lotti del medicinale duloxetina

L’Agenzia italiana del farmaco, con provvedimento del 16.10.2024, ha disposto il ritiro del medicinale DULOXETINA DOC Generici 30 mg 28 capsule rigide gastroresistenti, AIC n. 043595040, lotti n. 220761 scad. 04/2025 e n. 230421 scad. 01/2026; DULOXETINA DOC Generici 60 mg 28 capsule rigide gastroresistenti, AIC n. 043595065, lotto n. 222253 scad. 12/2025.

Il provvedimento è stato disposto, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte dell’azienda produttrice relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nei medicinali.La ditta DOC Generici Srl ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.

Il medicinale Duloxetina aumenta i livelli di serotonina e noradrenalina nel sistema nervoso. Viene usato negli adulti per trattare la depressione; il disturbo d’ansia generalizzato (sensazione cronica di ansia o nervosismo); il dolore neuropatico diabetico (spesso descritto come bruciante, tagliente, pungente, lancinante od opprimente o come una scossa elettrica. Nell’area interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o la pressione possono causare dolore).

Duloxetina comincia ad essere efficace nella maggior parte delle persone con depressione o ansia entro due settimane dall’inizio del trattamento, ma possono essere necessarie 2-4 settimane prima di sentirsi meglio.

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