Aifa ritira lotto di Clorexan Tintura
L’Agenzia italiana del farmaco ha disposto il ritiro di un lotto di un antisettico della ditta Cantel Medical Italy Srl nella confezione: lotto n. 3216 scad. 12/2019 della specialità medicinale CLOREXAN SOLUZ CUT FL 1000ML – AIC 032534087. Il provvedimento si è reso necessario in seguito alla comunicazione della ditta Cantel Medica, successiva alla segnalazione della S.C. dell’Arcispedale Santa Maria Nova di Reggio Emilia, concernente la presenza di sedimento sul fondo. Clorexan è indicato nella pulizia e nella disinfezione della cute lesa e nella preparazione della cute stessa a procedure chirurgiche. Si tratta di un farmaco a base di clorexidina, composto biguanidico costituito da residui cationici e gruppi lipofili, che ne influenzano il meccanismo d’azione. Infatti le caratteristiche chimico-fisiche consentono alla Clorexidina di interagire ad alta affinità con la membrana plasmatica, intercalandosi al doppio strato fosfolipidico ed esercitando così un azione detergente che facilita la formazione di pori con la conseguente perdita di materiale cellulare e inattivazione dei sistemi enzimatici. A concentrazioni maggiori la stessa Clorexidina determina un effetto battericida importante nei confronti di batteri Gram positivi, Gram negativi, micobatteri e alcuni funghi, condensando il citoplasma cellulare e impedendo allo stesso di espletare la propria azione metabolica. L’uso topico limita inoltre l’assorbimento sistemico del principio attivo rendendolo quindi sicuro e ben tollerato. La ditta Cantel Medical ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
