Aifa ritira tadalafil, farmaco per la disfunzione erettile
Con apposito provvedimento l’Aifa ha disposto il ritiro del farmaco TADALAFIL AIC 044960, della ditta ARISTO PHARMA GMBH.
In particolare si tratta dei seguenti lotti: “Tadalafil Aristo 20 mg compresse rivestite con Film 8 compresse In Blister Pvc/Pvdc/Al” lotti in allegato AIC n. 044960110, “Tadalafil Aristo 10 mg compresse rivestite con film 4 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al” lotti in allegato, AIC n. 044960045, “Tadalafil Aristo 20 mg compresse rivestite con film 4 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al” lotti in allegato AIC n. 044960108, “Tadalafil Aristo 20 mg compresse rivestite con Film 2 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al” lotti in allegato AIC n. 044960096, “Tadalafil Aristo 20 mg compresse rivestite con Film 12 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al” lotti in allegato AIC n. 044960122, “Tadalafil Aristo 5 mg compresse rivestite con Film 14 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al” lotti in allegato AIC n. 044960019, “Tadalafil Aristo 5 mg compresse rivestite con Film 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al” lotti in allegato AIC n. 044960021.
Il ritiro volontario è stato disposto a seguito di notifica d’allerta pervenuta dall’Autorità tedesca dei medicinali concernente gravi carenze alle norme GMP emersa a seguito dell’ispezione effettuata dall’Autorità belga presso il sito produttivo del medicinale, ed ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006.
Tadalafil Aristo – Compressa Rivestita è un farmaco a base del principio attivo Tadalafil, appartenente alla categoria degli Disfunzione erettile e nello specifico Farmaci usati nella disfunzione dell’erezione.
Tadalafil Aristo è indicato nel trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.È necessaria la stimolazione sessuale affinchè Tadalafil possa essere efficace.
