Aifa. Ritirato dalle farmacie il farmaco Ozurdex
L’Agenzia italiana del farmaco, ha disposto il ritiro di alcuni lotti, della specialità medicinale OZURDEX*IMP INTRAVIT 700MCG+AP – AIC 040138012 della ditta Allergan SpA.
Nello specifico i lotti sono: E76937 scadenza 15/10/2018 distribuito in Italia/San Marino, E77110 scadenza 18/11/2018 distribuito in Italia, E77116 scadenza 25/11/2018 distribuito in Italia/San Marino/Vaticano, E77825 scadenza 12/02/2019 distribuito in Italia/San Marino, E78167 scadenza 31/03/2019 distribuito in Italia/San Marino/Vaticano, E78689 scadenza 21/06/2019 distribuito in Italia/San Marino, E78897 scadenza 11/08/2019 distribuito in Italia/San Marino, E79397 scadenza 05/09/2019 distribuito in Italia, E79749 scadenza 24/11/2019 distribuito in Italia/San Marino, E79891 scadenza 07/12/2019 distribuito in Italia/San Marino, E80125 scadenza 23/01/2020 distribuito in Italia/San Marino, E80405 scadenza 13/02/2020 distribuito in Italia, E80567 scadenza 02/03/2020 distribuito in Italia, E80824 scadenza 10/04/2020 distribuito in Italia, E81080 scadenza 09/05/2020 distribuito in Italia/Vaticano, E81273 scadenza 31/05/2020 distribuito in Italia, E81690 scadenza 16/08/2020 distribuito in Italia/Vaticano, E82509 scadenza 04/12/2020 distribuito in Italia, E82526 scadenza 11/12/2020 distribuito in Italia, E82544 scadenza 15/12/2020 distribuito in Italia, E82852 scadenza 01/02/2021 distribuito in Italia.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito della notifica dell’Agenzia Irlandese e della segnalazione della ditta Allergan, concernente la presenza di corpo estraneo erogato dall’applicatore degli impianti del suddetto medicinale. L’Aifa precisa che alcuni lotti del farmaco in questione sono stati distribuiti anche nella Repubblica di San Marino ed in Vaticano.
La ditta Allergan ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare. Ozurdex è indicato per il trattamento di adulti con compromissione della vista dovuta a edema maculare associato a occlusione delle vene che trasportano il sangue dalla zona posteriore dell’occhio; danno ai vasi sanguigni causato da diabete nei pazienti in cui il cristallino dell’occhio colpito sia stato sostituito chirurgicamente o che in passato non abbiano risposto a una terapia o nei quali non sia adeguato utilizzare altre terapie.
L’edema maculare è un gonfiore nella macula, la porzione centrale della retina (la membrana sensibile alla luce situata nell’area posteriore dell’occhio), che può ridurre la parte centrale del campo visivo di un individuo e compromettere attività quali la lettura e la guida.
Ozurdex è indicato anche per il trattamento di adulti affetti da uveite non infettiva del segmento posteriore dell’occhio. L’uveite è un’infiammazione dell’uvea, la tunica media dell’occhio. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
