Aifa. Ritirato dalle farmacie l’antipertensivo Irbesartan Mylan
L’Agenzia italiana del farmaco ha disposto il ritiro da tutte le farmacie del territorio di tre lotti Irbesartan Mylan.
Nello specifico, si tratta dei lotti n. 8077162 scad. 12-2019 e n. 8073957 scad. 12-2019 della specialità medicinale IRBESARTAN MY*28CPR 150MG – AIC n. 041458175; lotto n. 8072639 scad. 12-2019 della specialità medicinale IRBESARTAN MY*28CPR 300MG – AIC 041458314.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito di notifica di allerta proveniente dall’agenzia francese e successiva comunicazione della ditta Mylan concernente risultati fuori specifica per impurezza durante il processo di produzione della materia prima.
Irbesartan Mylan è un farmaco a base del principio attivo Irbesartan, appartenente alla categoria degli Antagonisti dell’angiotensina II e nello specifico Bloccanti del recettore dell’angiotensina II (ARBs), non associati.
Il farmaco è indicato negli adulti per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
È anche indicato per il trattamento della malattia renale nei pazienti ipertesi con diabete mellito di tipo 2 come parte di un trattamento farmacologico antipertensivo.
