Aifa rivede criteri di accesso e prezzi dei Nuovi Anticoagulanti Orali
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha ridefinito i criteri per l’accesso ai trattamenti a carico dal Servizio sanitario nazionale con i Nuovi Anticoagulanti Orali (NAO) e ha rinegoziato i prezzi con le aziende titolari per garantire terapie appropriate per i pazienti e una più efficiente gestione delle risorse pubbliche.
I nuovi anticoagulanti orali sono farmaci di nuova generazione che agiscono bloccando direttamente un fattore della coagulazione del sangue nell’organismo. Questo è il motivo per cui sono definiti “anticoagulanti diretti”.
I NAO attualmente autorizzati in Italia sono apixaban, edoxaban, e rivaroxaban e dabigatran.
A partire dal 2013, i NAO sono ammessi alla rimborsabilità per la prevenzione dell’ictus cerebrale e dell’embolia sistemica in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare, oltre che per la prevenzione del tromboembolismo venoso, per il trattamento della trombosi venosa profonda e dell’embolia polmonare e loro recidive.
Nell’ambito dell’attività ordinaria e continuativa di gestione del Prontuario Farmaceutico Nazionale, l’Agenzia ricorda di aver affidato alla Commissione Tecnico Scientifica la rivalutazione di questo gruppo terapeutico.
La CTS ha rivalutato i criteri di accesso con rimborso a carico del Ssn previsti nei Piani Terapeutici per i pazienti con fibrillazione atriale non valvolare, uniformandoli e aggiornandoli alle più recenti linee guida internazionali.
I nuovi criteri definiscono meglio la platea di pazienti che possono trarre beneficio da questi farmaci, favorendo una maggiore appropriatezza prescrittiva e quindi terapie più adatte ai bisogni di ciascun paziente.
Inoltre, in coerenza con i nuovi principi della governance farmaceutica, l’Aifa ha concluso un percorso negoziale con le aziende fornitrici dei NAO, tramite il Comitato Prezzi e Rimborso, stipulando nuovi accordi che garantiranno migliori risultati terapeutici per pazienti con un risparmio di risorse stimato di circa 60 milioni di euro.
