Bloccata la distribuzione di Zantac (ranitidina) contro l’acidità di stomaco
L’azienda farmaceutica Sandoz, divisione del gruppo Novartis, ha bloccato la distribuzione del suo farmaco generico a base di ranitidina contro l’acidità di stomaco.
La decisione è precauzionale, in attesa dell’esito delle indagini sui prodotti lanciate sia dall’Agenzia europea per i medicinali (Ema), sia dalla Food and drug administration, l’autorità americana di controllo dei medicamenti.
Sotto accusa è la sostanza “N-nitrosodimetilammina” (NDMA), classificata come probabilmente cancerogena per gli esseri umani, la cui presenza è stata riscontrata nei prodotti con ranitidina.
Sandoz vende un generico che utilizza il principio attivo del preparato originale Zantac, sviluppato dal gruppo farmaceutico francese Sanofi.
Sandoz ha precisato che il blocco della distribuzione è diverso dal ritiro di un preparato, ovvero i farmaci dell’azienda a base di ranitidina già sugli scaffali delle farmacie potranno essere venduti, ma non ne arriveranno di nuovi.
Zantac e altri farmaci ranitidina sono usati per prevenire e trattare il reflusso gastroesofageo e le ulcere allo stomaco. I farmaci sono disponibili sia in forma di prescrizione che da banco.
La società farmaceutica francese Sanofi, che produce Zantac, afferma: “Al momento non ci sono piani per interrompere la distribuzione o la produzione di Zantac o altri prodotti di ranitidina al di fuori del Canada. Stiamo lavorando a stretto contatto con la FDA e stiamo conducendo le nostre solide indagini per garantire i più elevati standard di sicurezza e qualità”.
