Ema. Ok al vaccino pneumococcico 20-valente di Pfizer negli over 18
L’Ema ha dato il via libera al vaccino pneumococcico coniugato 20-valente Apexxnar di Pfizer. Il vaccino è stato approvato come immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia invasiva e della polmonite causate dallo Streptococcus pneumoniae nelle persone di età pari o superiore ai 18 anni.
L’autorizzazione è valida in tutti i 27 Stati membri Ue, oltre che in Islanda, Lichtenstein e Norvegia. Il vaccino è già disponibile sul mercato usa con il nome Prevnar 20.
Il vaccino pneumococcico coniugato di nuova generazione di Pfizer, 20 valente, include i coniugati polisaccaridici capsulari per i 13 sierotipi (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F) già presenti in Prevnar 13 (vaccino pneumococcico coniugato 13-valente [proteina difterica CRM197]).
Il vaccino contiene anche coniugati polisaccaridici capsulari per altri sette sierotipi (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F e 33F) che provocano la malattia pneumococcica invasiva (IPD) e sono stati associati a elevati tassi di mortalità, antibiotico-resistenza e/o meningite.
Il nuovo ritrovato contiene la più ampia copertura sierotipica tra tutti i vaccini coniugati disponibili e aiuta a proteggere dai 20 sierotipi di Streptococcus pneumoniae in esso contenuti.
L’autorizzazione odierna fa seguito al recente parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Ema che si è espresso il 17 dicembre 2021.
