Ema: revisione importante sui farmaci contro l’ulcera gastrica
Su richiesta della Commissione Europea, l’Ema sta iniziando una revisione dei medicinali a base di ranitidina dopo che dei test hanno rilevato la presenza in alcuni di questi prodotti medicinali di un’impurezza denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA), sostanza probabilmente cancerogena per l’uomo.
La NDMA è classificata come sostanza probabilmente cancerogena per l’uomo (una sostanza che può causare il cancro) sulla base di studi condotti su animali. È presente in alcuni alimenti e nelle forniture di acqua, ma non ci si attende che causi danni quando ingerita in quantità molto basse.
L’Ema sta esaminando i dati per valutare se i pazienti che utilizzano ranitidina siano esposti a qualche rischio a causa della NDMA, e fornirà informazioni in merito a questo non appena disponibili.
La ranitidina appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore H2 (H2 dell’istamina), che agiscono bloccando i recettori dell’istamina nello stomaco e riducendo la produzione di acido gastrico.
I medicinali a base di ranitidina sono utilizzati ampiamente per ridurre la produzione di acido nello stomaco in pazienti affetti da condizioni quali il bruciore di stomaco e l’ulcera gastrica.
Sono disponibili sia medicinali soggetti a prescrizione medica, sia medicinali da banco, utilizzabili in compresse e in formulazioni iniettabili.
