Fda approva lasmiditan, un nuovo farmaco per l’emicrania
La statunitense Food and Drug Administration ha approvato il farmaco lasmiditan compresse per il trattamento acuto dell’emicrania, con o senza aura, negli adulti.
Lasmiditan è un agonista dei recettori 5-HT1F, che presentano sia a livello centrale che periferico.
La molecola riduce il rilascio di neuropeptidi e influenza le vie del dolore senza causare vasocostrizione.
Il farmaco è il primo “ditan”, una nuova categoria di agenti per il trattamento dell’emicrania.
L’efficacia di lasmiditan è stata dimostrata in due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo.
In questi studi, 3.177 pazienti adulti con una storia di emicrania con e senza aura sono stati trattati con lasmiditan.
In entrambi gli studi, le percentuali di pazienti in cui il dolore e i sintomi più fastidiosi dell’emicrania si sono risolti due ore dopo il trattamento sono state significativamente maggiori tra quelli trattati con la nuova molecola rispetto agli altri che hanno ricevuto il placebo.
Gli effetti collaterali più comuni riportati dai pazienti negli studi clinici sono stati vertigini, affaticamento, parestesia e sedazione.
