Fda approva un nuovo farmaco per l’emicrania (Ubrogepant)
La statunitense Food and Drug Administration ha approvato Ubrogepant compresse per il trattamento acuto dell’emicrania, con o senza aura, negli adulti.
Si tratta del primo medicinale della classe degli antagonisti orali del recettore peptidico correlato al gene della calcitonina approvato per il trattamento acuto dell’emicrania. Ubrogepant non è indicato per il trattamento preventivo dell’emicrania.
L’efficacia del nuovo farmaco per il trattamento acuto dell’emicrania è stata dimostrata in due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo.
In questi studi, 1.439 pazienti adulti con una storia di emicrania, con e senza aura, hanno ricevuto le dosi approvate di Ubrogepant per trattare un’emicrania in corso.
In entrambi gli studi, le percentuali di pazienti che, due ore dopo il trattamento, hanno raggiunto la libertà dal dolore (definita come riduzione della gravità del mal di testa da dolore moderato o grave a nessun dolore) e l’interruzione del sintomo più fastidioso (nausea, sensibilità alla luce o sensibilità al suono) sono risultate significativamente maggiori tra i pazienti trattati con Ubrogepant a tutte le dosi rispetto a quelli che avevano ricevuto il placebo.
Gli effetti collaterali più comuni riportati dai pazienti negli studi clinici sono stati nausea, stanchezza e secchezza delle fauci.
