Rischi di disfunzione sessuale e disordini psichiatrici con medicinali contenenti finasteride
La Finasteride è il farmaco utilizzato per prevenire e rallentare la caduta dei capelli (Alopecia) e per il trattamento dei problemi alla prostata. Gli effetti collaterali erano già noti. Un nuovo riesame, non solo li ha confermati, ma si sono aggiunte nuove complicazioni. Il Finasteride può causare reazioni avverse quali disfunzione sessuale e disordini psichiatrici: per questo l’Agenzia italiana del farmaco e la Federazione Ordine Farmacisti Italiani hanno diffuso informazioni di sicurezza sui medicinali contenenti finasteride per il trattamento della caduta dei capelli e, più nel dettaglio, dell’alopecia androgenetica e il rischio di disfunzione sessuale e disordini psichiatrici. Dopo le segnalazioni di reazioni avverse è stato deciso, a livello nazionale, che siano effettuate a cadenza regolare delle comunicazioni sui rischi. Il Comitato ha concluso che “il profilo beneficio/rischio di questi farmaci rimane favorevole, ma che esiste un rischio di reazioni.
AIFA e FOFI informano i pazienti che durante la terapia con finasteride 1 mg, i pazienti devono essere consapevoli del rischio che si verifichi disfunzione sessuale (inclusi disfunzione erettile, disturbo dell’eiaculazione e libido diminuita) come evento avverso. Inoltre, i pazienti devono essere informati del fatto che sono stati segnalati eventi avversi di disfunzione sessuale che persistevano anche dopo l’interruzione della terapia.
Gli Operatori Sanitari devono monitorare attentamente i pazienti durante il trattamento con finasteride 1 mg per la comparsa di sintomi psichiatrici (inclusi ansia, depressione e ideazione suicidaria) e, se questi si dovessero verificare, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve richiedere il consiglio del medico.
La Finasteride, spiega il Comitato, è un inibitore dell’enzima 5-alfa-reduttasi che, nel dosaggio 1 mg, è stato autorizzato per il trattamento dell’alopecia androgenetica in Italia nel 1999. Come tutti i medicinali, anche quelli a base di finasteride sono sottoposti ad un monitoraggio continuo della sicurezza da parte delle Aziende farmaceutiche titolari delle AIC e delle Autorità Regolatorie; tale controllo comprende anche la segnalazione delle reazioni avverse e del profilo rischio-beneficio del medicinale.
