Risultati positivi per il vaccino mRna combinato contro il Covid e l’influenza di Moderna
Dati positivi per il vaccino mRna combinato contro il Covid e l’influenza. È quanto ha annunciato Moderna, illustrando i risultati del trial di fase 3 sul prodotto mRna-1083, che ha raggiunto i suoi obiettivi principali, suscitando una risposta immunitaria più elevata rispetto ai vaccini di confronto autorizzati, utilizzati nello studio.
L’azienda prevede di presentare i dati clinici di fase 3 in un prossimo congresso scientifico e di sottoporli a pubblicazione. E si impegnerà con le autorità regolatorie per i passi successivi. Inoltre, secondo quanto si legge nella nota, l’mRNA-1083 potrebbe essere lanciato l’anno prossimo ed essere più ampiamente disponibile nel 2026.
Denominato mRNA-1083, il vaccino comprende componenti del candidato vaccino di Moderna per l’influenza stagionale mRNA-1010 e del vaccino di nuova generazione COVID-19 mRNA-1283.
Lo studio in corso valuta la sicurezza, la reattogenicità e l’immunogenicità del vaccino combinato in due coorti indipendenti di circa 4.000 adulti ciascuna. In un gruppo di ‘over 65’, mRna-1083 è stato confrontato con un vaccino antinfluenzale potenziato, e con il vaccino anti-Covid-19 attualmente autorizzato di Moderna.
Nell’altra coorte di adulti dai 50 ai 64 anni mRna-1083 è stato messo a confronto con un altro vaccino antinfluenzale a dose standard, e sempre con l’anti-Covid di Moderna.
“Le risposte immunitarie indotte da una singola dose di mRna-1083 si sono rivelate non inferiori rispetto a quelle dei vaccini autorizzati utilizzati come comparatori e raccomandati per la co-somministrazione – evidenzia Moderna – In entrambe le coorti, mRna-1083 ha suscitato anche risposte immunitarie significativamente più elevate dal punto di vista statistico contro tre ceppi del virus dell’influenza e contro Sars-CoV-2. Accettabile il profilo di tollerabilità e sicurezza accettabile. Le reazioni avverse più comuni sono state dolore nel sito di iniezione, affaticamento, mialgia e mal di testa”.
