Ritirati da tutte le farmacie inglesi medicinali contenenti irbesartan
L’autorità di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari del Regno Unito (MHRA) ha disposto il ritiro immediato di alcuni farmaci contenenti irbesartan prodotti da Actavis dopo la scoperta di tracce di N-nitrosodietilammina, una sostanza chimica utilizzata nella produzione di carburante per missili liquidi.
I dati del National Health Service, il sistema sanitario nazionale in vigore nel Regno Unito, rivelano che oltre due milioni di prescrizioni per farmaci contenenti irbesartan sono state distribuite in Inghilterra nel 2017. Le persone che assumono farmaci contenenti irbesartan sono state esortate a non interrompere l’assunzione della loro prescrizione senza prima aver chiesto un parere medico.
Il MHRA ha detto che non ci sono prove che la contaminazione abbia danneggiato i pazienti e ha sottolineato che non tutti i prodotti sono interessati. Il richiamo segue un’indagine a livello europeo sulla contaminazione dei prodotti “sartan”. Sette lotti del farmaco, prodotti da Actavis e Dexcel Pharma Ltd, sono stati inizialmente richiamati lo scorso luglio in tutta Europa e in seguito negli Stati Uniti.
La MHRA ha emesso a novembre un altro richiamo di più lotti di farmaci contenenti valsartan prodotti da Mylan e Teva per il rischio che contenessero la NDEA.
Sam Atkinson, direttore della divisione ispezione – controllo e standard della MHRA, ha dichiarato: “La nostra massima priorità è garantire che le medicine che prendiamo siano sicure. La nostra indagine sulla possibile contaminazione di medicinali contenenti sartan, incluso irbesartan, è in corso. Al momento non ci sono prove che i medicinali contenenti NDMA o NDEA abbiano causato danni ai pazienti. A causa del rischio associato all’improvviso arresto dei farmaci per l’ipertensione, si consiglia alle persone di non interrompere alcun trattamento senza consultare il proprio medico o il farmacista”.
