Ritirati dal commercio sei lotti del farmaco aldactone
L’azienda Avas Pharmaceuticals Srl ha comunicato che a seguito della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della modifica del dossier per il medicinale Aldactone 16cps 25 mg capsule rigide (AIC 019822028), è stata avviata la procedura di ritiro dal mercato del prodotto di sei lotti.
Nello specifico si tratta dei lotti 0R2L9 con scadenza 30/09/2025 e nuova scadenza 30/09/2023, 0R2LA con scadenza 30/09/2025 e nuova scadenza 30/09/2023, 0R2LC con scadenza 30/09/2025 e nuova scadenza 30/09/2023, 0R2LE con scadenza 30/09/2025 e nuova scadenza 30/09/2023, 0R2LJ con scadenza 30/09/2025 e nuova scadenza 30/09/2023 e 0R2LK con scadenza 30/09/2025 e nuova scadenza 30/09/2023.L’azienda produttrice chiede di sospenderne immediatamente la distribuzione e l’utilizzo.
Aldactone contiene il principio attivo spironolattone, una sostanza che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “diuretici”, che aiutano a produrre più urina, contribuendo così ad alleviare i disturbi causati da un accumulo eccessivo di liquidi nel corpo (edema).
Aldactone è usato per trattare una malattia causata da un aumento della produzione dell’ormone aldosterone, che si manifesta con diminuzione di potassio nel sangue e pressione alta (iperaldosteronismo primario e secondario) e stati di pressione arteriosa elevata, da causa sconosciuta (ipertensione arteriosa essenziale), quando altri farmaci non sono risultati efficaci o tollerati.
