Ritirato dalle farmacie il medicinale Rinazina gocce nasali
La società GlaxoSmithKline ha reso noto che sta provvedendo, in via del tutto precauzionale, al ritiro scaglionato al raggiungimento del trentesimo mese di validità, dei seguenti lotti della specialità medicinale RINAZINA*AD GTT 10ML 10MG 0,1% – AIC 000590012: lotto P002 scadenza 09-2018 mese di ritiro dal mercato 08/2018, lotto P003 scadenza 11-2018 mese di ritiro dal mercato 08/2018, lotto R001 scadenza 04/2019 mese di ritiro dal mercato 08/2018, lotto R002 scadenza 11/2019 mese di ritiro dal mercato 05/2019, lotto AR002 scadenza 11/2019 mese di ritiro dal mercato 05/2019, lotto S002 scadenza 07/2019 mese di ritiro dal mercato 01/2020 e lotto T001 scadenza 03/2021 mese di ritiro dal mercato 09/2020.
Il ritiro dei suddetti lotti si è reso necessario a causa di un potenziale aumento oltre il limite di specifica del titolo di principio attivo nafazolina nitrato, dal trentesimo mese di validità. Sebbene il profilo di sicurezza e di rischio/beneficio per il paziente rimanga positivo dal punto di vista di compliance regolatoria, la casa farmaceutica ha deciso di procedere al ritiro precauzionale, limitatamente ai lotti in questione oltre i 30 mesi.
La GlaxoSmithKline precisa, inoltre, che il ritiro riguarda esclusivamente i 17 lotti sopra riportati ed ha ha effetto immediato solo per i lotti P002, P003 e R001. Rinazina è un decongestionante nasale per il trattamento di riniti e faringiti acute catarrali, di riniti allergiche, di sinusiti acute.
